Крупное клиническое исследование вакцины против COVID-19, проведенное «Moderna», показывает, что предлагаемая ею защита со временем снижается, поэтому «Moderna» поддерживает необходимость повторного ввода вакцины, сообщает агентство Reuters.

«Это только оценка, но мы считаем, что это означает, что осенью и зимой, по нашим ожиданиям, минимальным предполагаемым воздействием снижения иммунитета станет еще 600 000 случаев Covid-19», – сказал президент компании «Moderna» Стивен Хоге на телефонной конференции с инвесторами.

Хоге не предсказал, сколько случаев могут быть тяжелыми, но сказал, что для некоторых может потребоваться госпитализация. Эти данные резко контрастируют с данными нескольких недавних исследований, которые показали, что защита от вакцины «Moderna» длится дольше, чем защита от аналогичной вакцины компании «Pfizer» и ее немецкого партнера «BioNTech».

Эксперты сказали, что разница, вероятно, была связана с более высокой дозой матричной РНК (мРНК) вакцины «Moderna» и немного более длинным интервалом между первой и второй дозами.

Обе вакцины показали свою чрезвычайно эффективную профилактику заболеваний в крупномасштабных исследованиях III фазы.

Однако анализ, опубликованный в среду, показал более высокие показатели инфицирования среди людей, вакцинированных около 13 месяцев назад, по сравнению с теми, кто был вакцинирован около восьми месяцев назад.

Исследование проводилось в период с июля по август, когда вариант «Delta» уже был преобладающим штаммом. Независимая оценка исследования еще не проводилась.

1 сентября «Moderna» подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с просьбой разрешить введение повторных доз.

Хоге сказал, что данные его недавних исследований показывают, что вакцина может увеличивать нейтрализующие антитела до уровней, даже более высоких, чем те, которые наблюдались после второй дозы.

«Мы считаем, что это снизит количество случаев COVID-19», – сказал он. Мы также считаем, что третья доза мРНК-1273 может значительно повысить иммунитет в течение ближайшего года, поскольку мы пытаемся остановить пандемию.

Информация в опубликованном в среду обзоре FDA заявления о выдаче разрешения на введение повторной дозы вакцины «Pfizer» предполагает, что ключевым вопросом, который рассмотрит агентство, будет снижение защиты от вакцин.

В своем анализе «Moderna» сравнила эффективность вакцины на более чем 14 000 добровольцев, вакцинированных в период с июля по октябрь 2020 года, с примерно 11 000 первоначальных добровольцев из группы плацебо, которым была предложена вакцина в период с декабря 2020 года по март 2021 года после разрешения на использование ее в качестве экстренной помощи в США.

За двухмесячный период с июля по август исследователи выявили 88 случаев Covid-19 среди тех, кто получил две дозы недавно, по сравнению со 162 случаями среди тех, кто был вакцинирован в прошлом году. В целом только 19 случаев были признаны тяжелыми, что является ключевым показателем при оценке снижения защиты.

«Moderna» заявила, что существует тенденция к снижению количества тяжелых случаев среди недавно вакцинированных, хотя результаты не были статистически значимыми.

Данные отдельного исследования, представленного в среду с системой здравоохранения «Kaiser Permanente» в Южной Калифорнии, показывают, что вакцина «Moderna» продолжала хорошо работать против варианта «Delta».

Исследователи сравнили данные о более чем 352 000 человек, получивших две дозы вакцины «Moderna», с таким же количеством невакцинированных лиц и обнаружили, что вакцина «Moderna» на 87% эффективна в предотвращении диагноза COVID-19 и на 96% эффективна в предотвращении госпитализации.

Хоге сказал, что первоначальная эффективность вакцины высока, но нельзя допустить, чтобы защита снизилась. «Первые шесть месяцев – это здорово, но вы не можете рассчитывать на то, что они будут стабильными в течение года или около того», – сказал он.

 Фото: REUTERS/Dado Ruvic