Данные, представленные в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) компаниями «Pfizer / BioNTech» и «Moderna» об их вакцинах, разработанных против вируса COVID-19, являются «очень надежными», заявила в четверг, 10 декабря, генеральный директор EMA Эмер Кук для агентства Reuters.

«У нас есть набор данных о более чем 30.000 субъектах, за которыми наблюдали во время клинических испытаний. Таким образом, у нас есть очень надежные данные, на основе которых можно принять решение, как с точки зрения безопасности, так и эффективности», – заявила Эмер Кук в Комиссии общественного здравоохранения Европейского парламента.

EMA завершит оценку данных для вакцины «Pfizer / BioNTech» к 29 декабря, а для вакцины «Moderna» – не позднее 12 января.

«Но на данный момент мы не можем гарантировать, что получим положительный результат оценки. Мы должны убедиться, что мы правильно анализируем эти данные», – добавила она.

Эмер Кук также сообщила, что аналитики EMA проверяют данные по отчету, опубликованному в Великобритании в среду, согласно которому два человека страдали анафилактическими реакциями, а третий – возможной тяжелой аллергической реакцией после начала кампании массовой иммунизации вакциной, произведенной компанией «Pfizer / BioNTech».

Кук добавила, что «AstraZeneca» и «Johnson & Johnson» должны подать заявки на получение разрешения на продажу своей вакцины против COVID-19 в первом квартале следующего года. Агентство оценивает данные о воздействии «AstraZeneca» с начала октября, а данные «Johnson & Johnson» – с начала декабря.

Фото: Liam McBurney/Pool via REUTERS