Восемь видов вакцины от COVID-19 находятся на стадии клинических исследований и тестируются на людях, как передает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Вакцина, разработанная в Оксфордском университете, может быть готова через шесть месяцев, согласно документу Всемирной организации здравоохранения, который получил Mediafax.
Компании, которые достигли финала в создании вакцины, это CanSino Biological Inc./Пекинский институт биотехнологии — 1-я и 2-я фазы тестирования; Moderna/Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) — 1-я и 2-я фазы тестирования; Уханьский институт биологической продукции/Sinopharm — 1-я и 2-я фазы тестирования; Пекинский институт биологической продукции/Sinopharm — 1-я и 2-я фазы тестирования; Sinovac — 1-я и 2-я фазы тестирования; Оксфордский университет — 1-я и 2-я фазы тестирования; BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer — 1-я и 2-я фазы тестирования; Inovio Pharmaceuticals — 1-я фаза тестирования.
Четыре из восьми компаний, которые близки к созданию вакцины, китайские. Две находятся в США, одна — в Великобритании, а еще одна команда состоит из американской, китайской и немецкой компаний.
Что подразумевают 1-я и 2-я стадия клинических исследований
Основная цель испытаний на 1-м этапе — определить максимальную переносимую дозу (МПД) или минимальную эффективную дозу (МЭД). Количество субъектов обычно меньше 50. Изучается и обозначается фармакологический профиль продукта (всасывание, распределение, метаболизм, экскреция и продолжительность действия). С методологической точки зрения используются постепенно увеличивающиеся дозы в небольших группах пациентов (обычно меньше 10), пока токсичность не достигнет заранее определенного уровня, или пока не возникнет неожиданная токсичность.
Основная цель испытаний на 2-м этапе — определить эффективность продукта (процент реакции определенного патологического состояния на проведение терапии) и обнаружить побочные эффекты. Количество субъектов варьирует от 50 до 200.
На мировом уровне зарегистрировано 4 841 007 случаев заражения COVID-19, а 317 367 человек лишились жизни из-за инфекции.
