Agenţia Europeană pentru Medicamente: Datele Pfizer BioNTech şi Moderna privind vaccinurile împotriva COVID-19 sunt „foarte solide”
Datele prezentate Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) de către Pfizer/BioNTech şi Moderna cu privire la vaccinurile lor dezvoltate împotriva virusului COVID-19 sunt „foarte solide”, a anunțat joi directorul executiv al EMA, Emer Cooke, potrivit Reuters.
„Dispunem de un set de date cu privire la peste 30.000 de subiecţi care au fost monitorizaţi de-a lungul unor teste clinice. Astfel, avem la dispoziţie date foarte solide pe baza cărora să luăm o decizie, atât în ceea ce priveşte siguranţa, cât şi eficacitatea”, a declarat Emer Cooke în cadrul Comisiei de sănătate publică a Parlamentului European.
EMA urmează să finalizeze evaluarea datelor până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech, respectiv până pe 12 ianuarie, cel mai târziu, pentru vaccinul produs de Moderna.
„Însă, în acest moment, nu putem garanta că vom avea un rezultat pozitiv al evaluărilor. Trebuie să ne asigurăm că vom analiza aceste date în mod corect”, a adăugat ea.
Emer Cooke a mai spus că analiştii EMA verifică datele cu privire la o informaţie apărută miercuri în Marea Britanie, conform căreia două persoane au suferit reacţii anafilactice şi o a treia a suferit o posibilă reacţie alergică gravă după începerea campaniei de imunizare în masă cu vaccinul produs de Pfizer/BioNTech.
Cooke a adăugat că se aștepta ca AstraZeneca și Johnson & Johnson să depună în primul trimestru al anului viitor cererile pentru o autorizație de introducere pe piață a candidaților lor la vaccinul COVID-19. Agenția evaluează datele despre efectele AstraZeneca de la începutul lunii octombrie, iar datele Johnson & Johnson de la începutul lunii decembrie.
