Agenţia Europeană a Medicamentului: Astra Zeneca a depus cererea de aprobare pentru vaccinul anti-Covid
Agenţia Europeană a Medicamentului a primit cererea de autorizare a vaccinului produs de AstraZeneca – Oxford, a anunțat marți organismul european într-un comunicat de presă. Decizia ar putea fi luată pe 29 ianuarie.
„EMA a primit o cerere de autorizare pentru punerea condiţionată pe piață a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea din Oxford. Evaluarea se va desfășura într-o procedură accelerată”, se arată în comunicatul agenției.
Autorizarea condiţionată de utilizare pe piaţa europeană permite unui medicament să fie comercializat timp de un an în cele 27 de ţări membre în UE înainte ca toate datele despre eficienţa sa şi efectele sale secundare să fie disponibile.
Dacă va fi aprobat, AstraZeneca – Oxord va deveni al treilea vaccin autorizat de EMA.
Comisia a acordat autorizație de introducere pe piață condiționată la 21 decembrie pentru vaccinul dezvoltat de BioNTech și Pfizer și la 6 ianuarie pentru cel dezvoltat de Moderna, în urma evaluării pozitive de către EMA a siguranței și eficacității acestora.
